Consultoria em Assuntos Regulatórios para Empresas da Saúde
A solução para regularizar sua empresa com segurança, agilidade e conformidade sanitária.
Nossas Soluções em Regularização Sanitária
Regularização de empresa
Sua empresa legalizada para operar com segurança e conformidade sanitária.
Regularizamos sua empresa junto à Anvisa e à Vigilância Sanitária, garantindo licenças, AFE e conformidade para uma operação segura e sem interrupções.
Regularização de Produtos
Seu produto aprovado, seguro e pronto para o mercado.
Regularizamos cosméticos, dispositivos médicos, alimentos e suplementos para que seu produto atenda às normas e chegue ao mercado com segurança e credibilidade.
Documentações Técnicas
Muito além de uma exigência legal, são a base da credibilidade do seu negócio.
Estruturamos documentos técnicos personalizados, implementamos o SGQ e preparamos sua empresa para auditorias e inspeções, garantindo conformidade sanitária e credibilidade ao seu negócio.
Para quem é a Totale
A Totale é a consultoria ideal para empresas que buscam suporte técnico especializado, segurança regulatória e orientação precisa para operar em plena conformidade com as normas da Anvisa.
Fabricantes
Empresas que precisam regularizar seus produtos e manter documentação sanitária atualizada.
Distribuidores, Armazenadores
e Transportadoras
Negócios que atuam na cadeia logística da saúde e necessitam de licenciamento sanitário.
Importadoras e Trading
Empresas que realizam importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária e precisam de orientação especializada para processos e exigências regulatórias.
Drogarias
Apoio na regularização, renovação e manutenção das licenças, assegurando conformidade com as normas vigentes da Vigilância Sanitária.
Por que escolher a Totale
A Totale é mais que uma consultoria é um parceiro estratégico comprometido com o sucesso do seu negócio. Unimos experiência técnica, atendimento humanizado e agilidade real para que sua empresa opere em total conformidade, sem perder o foco no que realmente importa: crescer com segurança.
Processos sem burocracia
Transformamos complexidades normativas em processos simples e eficientes.
Agilidade e precisão técnica
Condução ágil dos processos com análise cuidadosa de cada etapa.
Redução de custos e riscos
Atuação estratégica que previne multas, atrasos e gastos desnecessários.
Vantagem competitiva
Segurança regulatória como vantagem no mercado.
Aline Zacche Tonini
CEO e Diretora Técnica
Farmacêutica-bioquímica e mestre pela UFES, especialista em assuntos regulatórios e auditora interna certificada nas normas RDC 665/2022 e ISO 13485. Possui 14 anos de trajetória consolidada na área da saúde, com domínio das normas da Anvisa e sólida experiência em compliance e processos regulatórios.
À frente da Totale, é reconhecida pela habilidade de transformar complexidades normativas em processos claros, seguros e eficientes, contribuindo para que as empresas atuem e se desenvolvam com segurança no mercado.
